近5年的創(chuàng)新藥納入評審、大量“僵尸藥”面臨清退,2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整進入倒計時。此次調整力度空前,將是對14億人藥籃子的一次升級保障。
今年以來,醫(yī)藥領域可謂風起云涌。跌入“千元時代”的冠脈支架打響了高值醫(yī)用耗材國家集采的發(fā)令槍;共計112個國家集采藥品全面落地,平均藥價降幅為54%;醫(yī)藥代表備案制度正式執(zhí)行,終結“帶金銷售”;藥品流通在互聯(lián)網領域邁向“最后一公里”……
一粒藥,牽動民生。邁向深水區(qū)的“十四五”醫(yī)改,如何接力扭轉藥品價格虛高、以藥補醫(yī)等亂象,如何以藥品改革為突破口,讓人民群眾花更少的錢,享受更好的健康?
12月14日,吉林省長春市朝陽區(qū)人民醫(yī)院內科醫(yī)生苑宏偉為患者診療。 新華社記者 趙丹丹 攝
集采“三板斧”:藥品降價將成常態(tài)
近期,吉林省長春市朝陽區(qū)人民醫(yī)院內科醫(yī)生苑宏偉在開藥時發(fā)現(xiàn),系統(tǒng)里出現(xiàn)了一種價格低到“不敢置信”的鹽酸二甲雙胍片,一問才知道它是國家集采的中選藥品。
12月初,第三批國家組織集采的55個品種藥品在全國公立醫(yī)院落地。鹽酸二甲雙胍是其中的“明星藥”——這種治療2型糖尿病的一線降糖藥物在44家藥企的激烈競爭中,0.5g規(guī)格的單片平均價僅為6分錢。
60多歲的長春市民陳樹云,因病長期服用鹽酸二甲雙胍片。她女兒告訴記者,以前母親在醫(yī)院開的藥是格華止,每盒規(guī)格為10g,每個月需要服用6盒,共需花費140多元。
不久前,她再次到醫(yī)院幫母親開藥,發(fā)現(xiàn)每盒規(guī)格為25g的鹽酸二甲雙胍片,價格為3.56元,每個月需花費8.5元,僅為過去花費的6%。
“醫(yī)生跟我們解釋,便宜藥的質量是通過國家認定的,可以放心用。父母吃藥不心疼,子女的負擔也輕了!标悩湓频呐畠赫f。
這是12月14日在吉林省長春市朝陽區(qū)人民醫(yī)院藥房內拍攝的鹽酸二甲雙胍片藥物。 新華社記者 趙丹丹 攝
幾分錢的便宜藥怎么來的?答案就是集中帶量采購。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長丁一磊說,“帶量”是改革的核心,治的就是流通環(huán)節(jié)哄抬價格。國家和地方醫(yī)保部門就是“帶量”的代言人,拿著賬本直接跟廠商“團購”。
藥品和高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購今年有多猛?國家醫(yī)保局給出一本賬:
小支架降價93%——首批國家集中帶量采購的冠脈支架均價從1.3萬元降到700元。與2019年相比,相同企業(yè)的相同產品平均降價達93%。按最新的采購量計算,預計節(jié)約費用達117億元。
“集采藥”打了對折——患者已可以在全國公立醫(yī)院用上三批國家集采帶來的112種便宜藥,平均藥價降幅達54%,部分藥品最高降價幅度超95%,覆蓋糖尿病、高血壓、抗感染、抗腫瘤等多個治療領域,都是臨床用量較大的藥品。
藥費省了539億元——按國家集采約定的采購量計算,每年藥費從659億元下降到120億元,節(jié)省了539億元。如果按報銷比例60%計算,可為患者節(jié)省216億元,為醫(yī)保基金節(jié)省323億元。
人們不禁要問,藥價為何能降這么多?便宜藥能放心用嗎?
“降價的核心首先是藥品要好,而不是一味便宜!倍∫焕谡f,集中帶量采購制度的“三板斧”第一是用需求導向遏制臨床濫用現(xiàn)象;第二是用競爭規(guī)則引導藥價回歸合理區(qū)間;第三是用帶量規(guī)則促醫(yī)藥行業(yè)風清氣正。
梳理中國醫(yī)藥改革的歷程,從流通端的藥品零差價、兩票制改革,到使用端的臨床處方監(jiān)管、重點藥品監(jiān)控目錄,再到生產端的藥品一致性評價、上市許可人制度,針對“一粒藥”的改革猶如一場精細手術,目標是讓藥品市場逐步回歸正常的價值體系,同時大幅降低藥價,而不僅是讓價格“一降了之”。
記者注意到,國家組織藥品集采從采購、支付、預付回款到落地使用、質量監(jiān)控等,均已形成常態(tài)化機制。目前,包括非過評藥品等更多品種在內的地方藥品集采已成星火燎原之勢。
丁一磊說,只要符合集采條件的藥品品種數(shù)或其金額達到一定水平,即觸發(fā)國家組織集采。國家組織藥品集采預計每年開展兩批。這意味著更多降價藥品、醫(yī)用耗材正在路上。
醫(yī)藥格局之變:為醫(yī)改“騰籠換鳥”
僵尸藥清出去,救命藥請進來。每年的醫(yī)保目錄調整,也是一次對醫(yī)藥格局的動態(tài)調整。
記者觀察到,從2015年1月1日至2020年8月17日期間的新藥均納入此次目錄調整的評審范圍,可謂將鼓勵創(chuàng)新的“閘門”開到最大;一些群眾詬病已久的神藥、僵尸藥、濫用明顯的藥物將被調出目錄,為臨床價值高的救命藥騰出空間。
深水區(qū)的醫(yī)藥改革,表現(xiàn)在藥,根源在醫(yī),因此牽一“藥”而動全身。
縱觀2020年這一年來的醫(yī)藥格局之變,從年初疫情讓互聯(lián)網醫(yī)藥搭上快車,到年中“降價潮”擴散到藥店、非公立醫(yī)療機構,到年尾冠脈支架價格跳水、醫(yī)保目錄深度調整,其聯(lián)動改革的效果正逐步顯現(xiàn)。
廣西上林縣人民醫(yī)院從今年1月1日起落實集采。此前,藥品收入約占這家醫(yī)院總收入的四分之一,用上集采藥后,這一比例降為15%左右。但院長潘茂華說,目前集采的品種還不夠多。
為何藥品收入降了,院長還想讓便宜藥“多來點”?
潘茂華說,此舉大大促進了合理用藥,優(yōu)化了醫(yī)療業(yè)務收入結構!耙郧笆撬庨_多了,有的群眾不理解就會罵,現(xiàn)在醫(yī)生開藥更多考慮的是合理用藥。加上集采節(jié)省的醫(yī)保結余可以留用,用于醫(yī)院發(fā)展的錢和職工收入都能跟著提高,激發(fā)了醫(yī)務人員積極性,醫(yī)院也步入降成本、優(yōu)結構、促管理的良性發(fā)展。”
節(jié)省下的天量醫(yī)保資金去哪兒了?這就是答案——
丁一磊說,集采改革從本質上說,是騰出了藥價虛高、帶金銷售風氣難消、醫(yī)患關系緊張的“舊籠子”,換進了讓公立醫(yī)院回歸公益性、凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境、促進產業(yè)轉型升級的“新鳥”。
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處處長呂圣介紹,廣西在積極推進集采藥落地基層醫(yī)院的同時,還通過信息系統(tǒng)改造、醫(yī);痤A付等手段,讓中選產品采購的交易成本降低,醫(yī)療機構、生產企業(yè)的回款時間大幅縮短,有效改善了當?shù)蒯t(yī)藥行業(yè)生態(tài)。
國家醫(yī)保局數(shù)據顯示,一些中選企業(yè)銷售費用占營業(yè)收入比例從40%下降到5%至10%;一些過評仿制藥對原研藥實現(xiàn)有效替代;一些中選藥企大幅增加研發(fā)投入。
對于普通百姓來說,醫(yī)藥服務供給側改革效應也在顯現(xiàn)。
治療乙肝的一線藥物——替諾福韋酯和恩替卡韋曾經價格高昂,最初每人每年花費在1.3萬元到1.8萬元間。2019年,國家醫(yī)保部門通過集中采購,使這兩種藥物價格下降,每人每年花費僅需200多元。
“集采不僅使長期服藥的患者負擔減輕,而且讓以往有病吃不起藥的群眾受益!笔锥坚t(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任賈繼東說,以恩替卡韋為例,患者選擇率由最初的20%左右上升到集采后的近80%,因經濟原因不治療或不能堅持治療的情況大為減少,極大地推動了乙肝防治。
但北京大學藥學院教授史錄文也提醒,集中采購、藥價改革,都不能成為政策孤島。只有真正實現(xiàn)三醫(yī)聯(lián)動,“騰籠”和“換鳥”協(xié)同進行,才能保證騰出的空間不被其他利益擠占,實現(xiàn)藥價合理回歸。
醫(yī)改新“藥”方:創(chuàng)新引領高質量發(fā)展
在南寧市上林縣明亮鎮(zhèn)九龍村,以前村民拿藥只要是刷醫(yī)?ǖ,就得往大醫(yī)院跑。這是因為,村衛(wèi)生室沒接通醫(yī)保直接結算系統(tǒng),認定慢病也必須去二級以上醫(yī)院認定。
如今,廣西有衛(wèi)生室的村子都接上了醫(yī)保“村醫(yī)通”。村民在家門口就可以刷卡,還可以人臉識別,非常方便。一些病種也放權到具有資質的一級定點醫(yī)院就可以認定。
“再便宜的藥,也要能在基層買得到、能報銷。這對于落實分級診療意義很大!贝遽t(yī)蒙美色感觸頗深,像常用的阿莫西林顆粒,現(xiàn)在降到了每盒一元多錢,村民也不會抱怨車費比藥費還貴了。
“此前的改革我們一直圍繞藥品單價來做文章,但其實藥價問題可能只是癥狀,并非病因!眹倚l(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)療保障研究室主任顧雪非說,以往人們詬病的藥價貴、以藥養(yǎng)醫(yī)等問題根本上是醫(yī)生激勵機制失當、醫(yī)療保障不充分的問題。要開出新“藥”方,就得拿出新“招”。
在廣西賀州市平桂區(qū)獅南村衛(wèi)生室,醫(yī)生給村民看。2019年11月13日攝)。 新華社記者 陸波岸 攝
從藥品、耗材集采常態(tài)化之門打開,到醫(yī)保目錄更新談判、競價準入規(guī)則;從新修訂的藥品管理法重拳治理假藥、劣藥,到承擔銷售任務的醫(yī)藥代表“出局”……2020年對于醫(yī)藥領域,是不折不扣的革新之年。
展望“十四五”,以創(chuàng)新引領醫(yī)藥領域高質量發(fā)展,已成為各方共識。
中央黨校(國家行政學院)教授、中國藥品監(jiān)管研究會理事胡穎廉說,在人口老齡化、慢病患者增加的挑戰(zhàn)下,特別是經過新冠肺炎疫情的考驗,中國藥品治理已進入新階段。從過去以治病為中心追求醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模和產品數(shù)量,轉變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行,保障藥品質量安全和促進創(chuàng)新。
顧雪非表示,“十四五”期間亟待以“一粒藥”為突破口,通過各項機制創(chuàng)新落實,真正建立以人民健康為中心、整合型的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系,以及以健康價值為導向的醫(yī)保支付制度。
在廣西賀州市平桂區(qū)獅南村衛(wèi)生室,醫(yī)生用“村醫(yī)通”系統(tǒng)刷病人身份證進行醫(yī)療費用結算(2019年11月13日攝)。新華社記者 陸波岸 攝
疫情期間大放異彩的“互聯(lián)網+醫(yī)藥”或將成為新一輪醫(yī)改的超車工具。目前,北京、上海、福州、寧波等多地已將互聯(lián)網醫(yī)院納入當?shù)匦禄òl(fā)展規(guī)劃中。“互聯(lián)網+”醫(yī)保支付、健康信息共享互認等新政也在探索中。
專家認為,互聯(lián)網醫(yī)院作為線下實體的“標配”將成為“十四五”醫(yī)改的大趨勢,但藥品是互聯(lián)網醫(yī)療服務場景中風險較高的產品,推進過程要謹慎。
胡穎廉說,未來五到十年,必須統(tǒng)籌好醫(yī)藥領域的發(fā)展和安全,要守住底線,也要爭取高線。把藥品質量安全、醫(yī);鸢踩⒎磯艛嘟洕踩日吣繕藚f(xié)同起來,防范化解重大風險。同時,用高效能監(jiān)管治理助推醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,讓中國人的藥罐里多裝自己的好藥。