今年以來，西安市市場監(jiān)管局把“深化藥品安全放心工程”作為黨史學(xué)習(xí)教育“我為群眾辦實事”實踐活動的重要內(nèi)容之一，通過完善體制機制、運用信息化手段、深化放管服改革、強化執(zhí)法檢查等務(wù)實舉措，全面完成各項工作，取得良好成效。

西安市市場監(jiān)管局黨委書記、局長郝生旺對西安市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行調(diào)研檢查

完善體制機制 提升監(jiān)管能力

將“西安市食品安全委員會”更名為“西安市食品藥品安全委員會”，印發(fā)《權(quán)力清單和責(zé)任清單編制工作方案》《重大執(zhí)法決定法制審核暫行辦法》等，樹牢構(gòu)建市、區(qū)縣、鎮(zhèn)（街）、基層所監(jiān)管“一盤棋”、工作“一體化”理念。增設(shè)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處，明確藥械化監(jiān)管各處室職責(zé)，籌建西安市藥品專業(yè)化檢查員隊伍和專家隊伍，實現(xiàn)隊伍專業(yè)化。

運用信息化手段 提高監(jiān)管效能

建立信息化監(jiān)管系統(tǒng)“一企一檔”，及時將日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、行政處罰等信息納入“一企一檔”，實現(xiàn)建檔企業(yè)38196家，建檔率達(dá)到100%。同時在平臺搭建、數(shù)據(jù)傳送和技術(shù)對接等方面實現(xiàn)快速運轉(zhuǎn)，并結(jié)合監(jiān)管工作需要，逐步下延監(jiān)管觸角至基層監(jiān)管所，實現(xiàn)了全市藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)“一網(wǎng)通辦”三級行政審批事項全部上線運行。

推進“百人幫百企” 深化“放管服”改革

針對重點幫扶企業(yè)發(fā)展需求，有計劃、有組織地開展結(jié)對幫扶工作，梳理企業(yè)需求，對企業(yè)廠房改造、質(zhì)量檢測實驗室設(shè)計思路等提出意見建議。同時取消藥品零售經(jīng)營許可GSP認(rèn)證、藥品零售經(jīng)營許可變更現(xiàn)場檢查等5個環(huán)節(jié)，率先推進藥品零售“一業(yè)一證”改革，實現(xiàn)“一證準(zhǔn)營”，保障企業(yè)“拿證即開業(yè)”，使市場主體辦理“一件事”平均跑腿次數(shù)、申請材料、審批時間分別壓減70%、62%和87%。

開展專項整治 嚴(yán)格稽查執(zhí)法

先后開展藥械化領(lǐng)域16項專項整治，檢查“兩品一械”經(jīng)營、使用單位20462家次，建立風(fēng)險點清單514個，開展藥品零售企業(yè)飛行檢查40家次，移交案件線索19起。持續(xù)加大對藥械化領(lǐng)域違法行為的打擊力度，不斷健全行刑銜接機制，建立聯(lián)合稽查互動機制，深入開展藥品醫(yī)療器械稽查等專項行動，嚴(yán)厲打擊“兩品一械”違法犯罪活動。

發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢 做到抽檢全覆蓋

發(fā)揮抽檢工作在市場監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用，重點加強對質(zhì)量可疑、高風(fēng)險、新冠疫情防控品種抽檢力度，做到全市藥械化流通領(lǐng)域全覆蓋。2021年省抽藥品抽樣完成649批次，市抽藥品抽樣完成1053批次，省抽醫(yī)療器械抽樣完成189批次，省抽化妝品抽樣完成201批次，市抽化妝品抽樣完成60批次。此外，對涉及國家集中帶量采購中選冠脈支架抽檢3批次、醫(yī)療美容機構(gòu)使用產(chǎn)品31批次。

加大宣傳力度 營造藥品安全氛圍

充分利用“全國用藥安全宣傳月”“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”“全國化妝品安全科普宣傳周”等活動，大力開展藥械化安全宣傳活動，提高群眾用藥安全意識，擴大全社會藥品安全知識知曉率。共宣傳安全用藥、醫(yī)療器械、化妝品活動78場次，發(fā)放各類宣傳資料30700余份，開展現(xiàn)場咨詢4200余人次。（當(dāng)?shù)毓└?陜西省市場監(jiān)管局）

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